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GMP凈化車間有何要求?

發布時間: 2023-03-28 作者:蘭州佳和環境工程有限公司 分享到:
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蘭州GMP凈化車間是為了清除可能存在的生物活性,粉塵,污染等因素,從而從根源上避免對產品質量造成的不良的影響。為此,蘭州GMP生產企業應按照有關規定進行生產,以..生產出的成品滿足有關規定的要求。本文將結合食品企業 GMP生產過程中出現的問題,對 GMP凈化車間進行具體的設計和實施。

一.提純裝置的研制

1.各個制造工序之間需要有一定的聯系,同時也要方便在制造時對其進行健康管理,以防止出現交叉感染;

2.蘭州GMP凈化車間潔凈區的布置,按照生產過程的先后次序,將生產過程中的從未潔凈部分向潔凈部分轉變,并且在生產過程中不得有任何的交叉與逆向流動;

3.在生產現場應設有設備清潔區域、..室,并配備公用設備清潔、..、..池、沖洗池等。如有需要,可提供冷水或冷水,但水溫不得小于82攝氏度;

4.潔凈室應有較好的粉塵排放和空氣流通狀況,并..空氣的流向由清潔區流向非清潔區;

5.工作臺上的照明設備必須安裝保護裝置。

蘭州GMP凈化車間

二.人口與物流業的規劃

1.為了防止相互間的感染,作業工人與材料進出無塵區時,不得使用相同的進口,必須分開使用不同的凈化用間或采用不同的方法進行凈化用;

2.蘭州GMP凈化車間僅設有與產品有關的設施,以免對產品造成影響;

3...無塵室與各生產工位、中間體或內部包裝原料儲藏室之間的連通,從而避免了由于原料輸送及員工的移動所造成的各種食物種類之間的相互感染;

4.在不改變生產流程和生產裝置布局的情況下,在空氣調節系統的條件下,在同一房間內,可以在隔壁打開一扇門,打開一扇轉換窗口,或設置一條輸送線,用于輸送材料。

三.空氣調節裝置的設置和設計

蘭州GMP凈化車間生產過程中,對供風回風的選擇和對供風回風的選擇,是影響生產企業潔凈程度高低的重要原因。

1.采用組合型空調機、新風凈化、無塵房通風、隔熱、 HEPA型高壓風機、無塵房回風管等。該型式可持續地向無塵房廠房中提供新鮮空氣,以滿足無塵房廠房要求的清潔程度。

2.在凈化車間天花板上,采用 FFU工業凈氣器,將凈化廠房的供風方式,采用回風柱型的回風方式+天花板上的抽水空調進行冷卻。該格式通常在不需要很高的環境清潔程度和比較便宜的情況下使用。

蘭州GMP凈化車間是一個涉及生產環境,生產工藝,生產設備,輔助設備,檢測手段,員工的個人素養等多方面因素的一個多學科交叉的綜合項目。

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